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珍珠贝胶囊及其制法

发布时间:2021-01-22 17:03:41来源:国家知识产权局发布者:王珊浏览量:301

核心提示:本发明属于中药新药、中药制剂及其制备方法。它解决了如何从中药材海洋珍珠贝软体部中制备新的原料药——珍珠贝多糖肽和新中药制剂-珍珠贝胶囊的问题。通过有机溶媒脱脂、酸或酶水解、食用乙醇沉淀除去蛋白和回收多糖肽、喷雾干燥,即得原料药——珍珠贝多糖肽;原料药经过制粒和胶囊分装,即得珍珠贝胶囊。本发明制备的原料药——珍珠贝多糖肽的硫酸软骨素B含量达50%以上。

  权利要求书

  1、珍珠贝胶囊及其制法,其特征在于处方,辅料,样品纯度,用途,制备方 法,包括水解法和乙醇沉淀法等。

  2、按权利要求1所述的制法,其特征在于先用有机溶媒脱脂,接着进行水解, 再用乙醇沉淀法顺序除去蛋白和回收珍珠贝多糖肤(原料药),最后原料药制粒和 进行胶囊分装。

  3、按权利要求1所述的水解法,其特征在于用一种酸或一种蛋白酶进行水解。 酸解包括盐酸(2一6HCI)和硫酸(2一6NHZSO4)水解;酶解包括胃蛋白酶(条件: 酶浓度0.2一0.7留升,pH值1.5一3.5,温度35一60)、木瓜蛋白酶(条件:酶浓度 0.2一0.7留升,pH值1.5一3.5,温度35一60)、菠萝蛋白酶(条件:酶浓度0.2一0.7留 升,pH值1.5一3.5,温度35一60)、枯草杆菌蛋白酶(条件:酶浓度240一360ug/ml, pH值6一8,温度35一60)和胰蛋白酶(条件:酶浓度1一6岁升,pH值7一10,温 度35一60)等。

  4、按权利要求1所述的乙醇沉淀法,其特征在于先加入食用乙醇使样品的乙 醇浓度达25一35%,沉淀除去蛋白;接着加入食用乙醇使样品的乙醇浓度达 75一85%,沉淀回收珍珠贝多糖肤(原料药)。

  5、按权利要求1所述的辅料,其特征在于包括固体分散体和豁合剂。固体分 散体包括可溶性淀粉、褐藻淀粉、甘露醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、纤维素 及其衍生物、构椽酸、胆酸、唬拍酸、B一环糊精、水解明胶;勃合剂包括淀粉、 淀粉浆、梭甲基淀粉、梭甲基淀粉钠、经丙基淀粉、改良淀粉、胶化淀粉、糊精、 微晶纤维素、纤维素衍生物、明胶浆和PVP胶浆。

  6、按权利要求1所述的样品纯度,其特征在于在原料药一珍珠贝多糖肤中硫 酸软骨素B含量达50%以上。

  7、按权利要求1所述的处方,其特征在于利用中药材海洋珍珠贝软体部10009 提取制备40一609珍珠贝多糖肤。

 

  8、按权利要求1所述的用途,其特征在于本药具有降血脂、抗动脉粥样硬化 和活血化癖的功效。